腹部穿刺器綜合性能測試儀操作規(guī)程

發(fā)布時間： 2026-04-01　　點擊次數(shù)： 136次

腹部穿刺器綜合性能測試儀

?一、產(chǎn)品介紹以及特點?

（2）?穿刺力測試?

通過模擬穿刺過程（常用豬腹部組織作為試驗材料），測量穿刺器穿透模擬組織所需的力度。

（2）?密封性測試?

檢測氣體泄漏情況：向穿刺器施加4kPa壓力氣體，監(jiān)測壓力衰減或氣泡冒出，評估密封效果。

（3）?氣阻與泄漏測試?

測量穿刺器在充氣狀態(tài)下的氣體流量，確保氣腹穩(wěn)定性?。

（4）?插拔性能測試?

模擬手術(shù)中器械反復(fù)插拔過程，記錄插拔力變化及連接牢固度。

產(chǎn)品特點

優(yōu)點	集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，一臺設(shè)備滿足多項測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠
核心競爭力	操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長
數(shù)據(jù)顯示	實時顯示當前力值、設(shè)定力值、測試時間、移動速率等自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋）配備USB接口，可導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)；可選配RS232接口連接電腦打印機
結(jié)構(gòu)特點	通電通氣就可以使用，簡單快捷

二、滿足標準

標準號	名稱
YY/T1710-2020	一次性使用腹部穿刺器

三、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項?	規(guī)格?
控制系統(tǒng)	工業(yè)級PLC
操作界面	彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲
操作方式	全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序
測試項目	刺穿力，氣阻，密封性，泄漏等
穿刺力范圍	0-50kg ，精度：±0.05％FS（可定制其他量程和精度）
調(diào)壓閥	美國進口調(diào)壓閥BELLOFRAM
刺穿速度	0-100mm/min可任意設(shè)置，設(shè)計值范圍：0-200mm/min
試驗材料	豬腹部組織，帶皮，冰鮮
壓力傳感器	0-50kpa，精度：±0.1％FS（可定制其他量程和精度）
夾具	每個測試項目均配
儲水槽	亞克力制造
保壓時間	觸摸屏控制顯示
適合高度	任何樣品高度0-200mm內(nèi)
接頭	魯爾接頭1套
外接氣源	0-0.4mpa以上（客戶自備）
安全配置	急停按鈕，過載保護
尺寸重量	約1200-850-1095（mm）約重142kg
電源電壓	AC220V 50Hz
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦

四、計量要求以及測試項介紹

標準號	建議計量內(nèi)容	建議計量點
YY/T1710-2020	刺穿速度0-100mm/min，壓力傳感器0-50kpa	標準要求刺穿速度100mm/min，壓力傳感器4kpa，建議計量刺穿速度100mm/min，壓力傳感器4kpa
測試項
?穿刺力測試	通過模擬穿刺過程（常用豬腹部組織作為試驗材料），測量穿刺器穿透模擬組織所需的力度。
?密封性測試	檢測氣體泄漏情況：向穿刺器施加4kPa壓力氣體，監(jiān)測壓力衰減或氣泡冒出，評估密封效果。
?氣阻與泄漏測試	測量穿刺器在充氣狀態(tài)下的氣體流量，確保氣腹穩(wěn)定性?。
?插拔性能測試	模擬手術(shù)中器械反復(fù)插拔過程，記錄插拔力變化及連接牢固度。

五、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）

六、標配物品以及用途

七、應(yīng)用場景與行業(yè)需求

使用單位	產(chǎn)品性能
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢	出廠前的性能驗證，確保符合標準
?醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備維護	對穿刺器進行抽檢，復(fù)核關(guān)鍵性能指標
?第三方檢測機構(gòu)	用于產(chǎn)品認證，提供權(quán)W合規(guī)報告
科研機構(gòu)	用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求

八、使用注意事項

九、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試	公司可在買方準備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時對使用人員進行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護等工作。
保修	設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負責該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務(wù)費用。
維修反應(yīng)時間	賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障
終身服務(wù)	賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。

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腹部穿刺器綜合性能測試儀 操作規(guī)程